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4.醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代加速

根據(jù)2025年全國(guó)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代目錄，截至2025年底，全國(guó)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代方面已實(shí)現(xiàn)超87.2%的二級(jí)品類(lèi)國(guó)產(chǎn)化率超50%，76.3%的品類(lèi)國(guó)產(chǎn)化率突破70%。這意味著，在大多數(shù)常規(guī)醫(yī)療器械領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)品牌已占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。

中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)顯示，2025年中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口額348.35億美元，同比下降2.72%。目前，國(guó)內(nèi)企業(yè)在高端影像、介入耗材、精密器械等領(lǐng)域的技術(shù)突破與產(chǎn)能提升，國(guó)產(chǎn)替代穩(wěn)步推進(jìn)。

數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及各省藥品監(jiān)督管理局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

5.醫(yī)療器械“走出去”勢(shì)頭強(qiáng)勁

2025年中國(guó)醫(yī)療器械出口額504.69億美元，同比增長(zhǎng)3.54%。在細(xì)分領(lǐng)域，手術(shù)機(jī)器人出口增長(zhǎng)368.1%，腎臟透析設(shè)備增長(zhǎng)33%，內(nèi)窺鏡增長(zhǎng)31.9%，有創(chuàng)呼吸機(jī)增長(zhǎng)20.9%，一系列高增長(zhǎng)率印證了中國(guó)制造醫(yī)療器械在技術(shù)和市場(chǎng)認(rèn)可度上的快速提升。中國(guó)醫(yī)療器械出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)加速向高端化、專(zhuān)業(yè)化轉(zhuǎn)型。

中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)“出?！壁厔?shì)長(zhǎng)期趨好，尤其是上游產(chǎn)業(yè)鏈已形成了一定的規(guī)模。一方面，低端醫(yī)療器械出口近年來(lái)的增速有所放緩，成為“存量市場(chǎng)”，但高值醫(yī)療器械的出口增速顯著提升，呈現(xiàn)“增量爆發(fā)”的態(tài)勢(shì)；另一方面，對(duì)“一帶一路”沿線國(guó)家等新興市場(chǎng)的布局是短期的重要切入點(diǎn)，高端市場(chǎng)仍然是中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)需長(zhǎng)期攻克的目標(biāo)市場(chǎng)。

數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

6.醫(yī)療器械形成三大競(jìng)爭(zhēng)梯隊(duì)

中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局呈現(xiàn)“三梯隊(duì)”分化特征：第一梯隊(duì)為長(zhǎng)三角地區(qū)及珠三角地區(qū)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模較大，依托完整產(chǎn)業(yè)鏈、密集創(chuàng)新資源及高端產(chǎn)品突破，穩(wěn)居產(chǎn)業(yè)核心引擎地位；第二梯隊(duì)為京津冀地區(qū)，創(chuàng)新資源高度集中，臨床轉(zhuǎn)化效率高，規(guī)?；a(chǎn)能力有待強(qiáng)化；第三梯隊(duì)為西部及中部，以政策驅(qū)動(dòng)為主，依托成本優(yōu)勢(shì)發(fā)展中低端制造及特色領(lǐng)域突破，但高端產(chǎn)品依賴(lài)進(jìn)口、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化效率較低。

資料來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理